rapitesシリーズ

新型コロナウイルス

抗体検査キットCOVID-19 IgG/IgM

検査説明書

動画はこちら

説明書以外の使い方をした場合は判定結果がエラーになりますので、説明書を最後までよく読んでご使用ください。
特に下記事項については注意してご使用ください。

●室温15~30℃の部屋で、キットは平らなところに置いてください。

●開封してから1時間以内に検査を終了させてください。

●血液を滴下する量はSの部分が血液で埋まる程度です。

●試薬の滴下は2滴とし、3滴以上は滴下しないでください。判定結果がエラーになります。
滴下後はテストカセットを動かさないでください。

●20分以上経過した後の出現は判定には使用しないでください。

※ランセット(穿刺器具)は同梱されていません。別途ご購入ください。
  • 01準備
  • 手を洗い、必要であればアルコール等で消毒します。
    次に室温15〜30℃の清潔な部屋で、箱を開け検査キットが入ったビニール袋を取り出し、清潔で平らなところに置きます。 ※別途、アルコール綿や採血器具(ランセット等)をご用意ください。
  • 02開封
  • ビニール袋の中からテストカセット(アルミパウチ入)・専用試薬・スポイトを取り出し、アルコール綿や採血器具と共に並べます。
    アルミパウチを開封し、中のテストカセットを(印字があるほうを上面にして)水平な面に置きます。 ※良好な結果を得るには、テストカセットを開封してから1時間以内に検査を終了させてください。
  • 03穿刺
  • 指先など、任意の採血場所をアルコール消毒綿で良く消毒してから、穿刺します。 ※採血場所をよく揉んでいただくと採血しやすくなります。
    ※使用済みの採血器具は、その製品の添付文書に従い、適切に廃棄してください。
  • 04採血
  • 付属のスポイトで、採血します。
    検査に必要な量は約20μLです。
  • 05滴下
  • テストカセットのサンプルウェル(Sの刻印があるくぼみ)に血液を滴下します。
    穴の面全体が赤くなる程度が目安です。 ※血液が凝固してしまうと正しい判定が出来ないため、血液を滴下後速やかに⑥の手順に進んでください。
 
  • 06希釈
  • 専用試薬の封を切り、先ほど血液を滴下した穴と同じ場所に試薬を滴下し、血液を希釈します。
    試薬の必要量は2滴(約70-80μ L)です。希釈後はテストカセットを動かさないでください。 ※3滴以上は滴下しないでください。判定結果がエラーになります。
  • 07反応
  • 数分後より「C」「lgG」「lgM」と刻印されている場所に褐色の線が出現(反応)します。
    線の有無により抗体の存在を判定します。判定の目安は判定方法をごらんください。
    20分以上経過した後の出現は判定には使用しないでください。 ※使用済み検査キットは、お住いの市区町村の規則に従って廃棄してください。
 
  • 08判定
  • 本キットでは、IgG抗体およびIgM抗体の有無を確認します。 ※Cに線が現れなかった場合は、判定が無効です。新しい試験キットで再度検査してください。
    ※製品によっては、ライン(線)の出現位置が、C・IgG・IgMの刻印の場所とずれる場合があります。
    IgG抗体:感染後期の段階で生産されるタンパク質
    IgM抗体:感染初期の段階で生産されるタンパク質
説明書のダウンロードは
こちら
この説明書をよく読み、記載の方法にてご使用ください。
  • ◆ご使用に際しては説明書をよくお読みいただき、ご使用される方ご自身の責任による自己採取のもと正しくご使用してください。
  • ◆本製品は、20歳以上の方を対象としております。また、採血を伴うため体質的に血が止まりにくい方や血液凝固能力を下げる薬剤を服用中の方、不安障害や不安症状などを日常から感じやすい方はご使用をお控えください。
  • ◆本キットは、医療機器ではなく研究用製品となります。本製品は、医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品ではありません。
  • ◆本製品は、研究や調査を目的としたもので本検査以外の目的には使用できません。
  • ◆本製品を用いた検査判定はいかなる意味でも医療診断や治療を目的とするものではありません。
  • ◆本製品は高温多湿および直射日光を避け、室温2〜30℃の冷暗所で保管してください。
  • ◆本製品の外観、仕様は予告なく変更する場合がありますのでご了承ください。
お問い合わせ
  • 0120-074-076(販売について:ロハス・メディカル株式会社)
  • 03-6667-5419(製品・検査について:株式会社RAPID TEST)
  • 受付時間:平日9時~17時(年末年始、祝日を除く)